武田收到美国FDA对TAK-721的完整回应可执行

浅井保健食品工业股份有限公司(TSE:4502/NYSE:TAK)（“浅井”）今天月底，已接获旧金山食品保健食品监理(FDA)对TAK-721（布地凯特本品混悬液）运用于外科手术食管慢性竜性疾病1贪财含水粒细胞性食管竜(EoE)的新药申领(NDA)的完整回应逆(CRL)。

该CRL指出，FDA完毕对TAK-721NDA的查核，确定该药无法以其目前的方式获得核定。此外，FDA劝告追加一次临床研究，以希望回应FDA的反馈。

浅井旧金山业务部暨世界性的产品主力阵容商业化总裁Ramona Sequeira坚称：“我们对FDA查核TAK-721的结果无法忍受失望，EoE患者将一直依赖于一个经FDA核定为安全性有效的外科手术选择。浅井正试图审计该CRL的细微并审计未来的报批轨迹。”

关于TAK-721（布地凯特本品混悬液）

TAK-721（布地凯特本品混悬液）是布地凯特的一种本品粘性制剂，运用于贪财含水粒细胞性食管竜的研究性外科手术。其随浅井收购夏尔而原属浅井的的产品线。

医疗的资讯

本通告所提到的的产品确实并未在所有国家上市，或确实以各不相同的标识完成经销商，或运用于各不相同的疾病，或采用各不相同的副作用，或拥有各不相同的执教。本文之前所包含的任何的资讯都不应被看作是任何本品的申领、推广或广告宣传，包含那些正试图研制出的药物。

1 Hirano I, Futura GT. Gastroenterology. 2020;158(4):840-851. （Hirano I, Futura GT.《胃肠病研习》2020;158(4):840-851.）

不可或缺提示

就本文而言，“通告”指本明文、任何口头上陈述、任何简介会议，以及浅井保健食品工业股份有限公司（“浅井”）就本通告就其内容完成研讨或分发的任何书面或口头上资料。本通告（包含任何口头上简报和与此有关的任何简介）并非是也不构成、代表或转变成任何出价购买、以及收购、注册、互相交换、经销商或应任何金融机构的任何契约、邀请或拟定，或在任何法院管辖区拟定任何候选人或批准之一部分。不得凭借本通告公开发售任何股票。除非根据旧金山《1933年金融机构法》及其修正完成登记或由此取得限额，否则不得在旧金山新股任何金融机构。本通告（连同任何确实向送达方共享的进一步的资讯）仅运用于为送达方共享的资讯参考用途（并非运用于审计任何企业、收购、应或任何其他股票交易）。任何不遵守上述限制的行为确实会违反一般而言金融机构法。

浅井通过企业如此一来或间接所持有该公司均为统一的并不一定。在本通告之前，有时出于方便的目的，用到“浅井”作为浅井及其的子该公司的统称。同样，像“我们”（主语和宾语方式）和“我们的”这类词语也是的子该公司的统称或代表该公司的员工。这些表述也被运用于没有实际意义、不包含某个特定的该公司或某些该公司的特别。